Che cos'è Sinovial HL 64 SiringaPre-Riempita Acido Ialuronico 2ml?

Sinovial HL 64 è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini.

Quando è indicata Sinovial HL 64 Siringa Pre-Riempita Acido Ialuronico 2ml?

Sinovial HL 64 è indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e\o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici.

Come agisce Sinovial HL 64 Siringa Pre-Riempita Acido Ialuronico 2ml?

Sinovial HL 64 riduce il dolore nell’articolazione e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine ("Tendon gliding") e i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori. Con la sua particolare formula, appartiene all’ultima generazione di trattamenti per l’osteoartrite ed è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare.

Qual è la composizione di Sinovial HL 64 Siringa Pre-Riempita Acido Ialuronico 2ml?

Costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L’acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellente tollerabilità. Ago sterilizzato con ossido di etilene.

Modalità d'uso

• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
• Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura.
• Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo "Luer Lock" della siringa (ago di diametro compreso tra 18G e 22G) avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock".
• Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
• Iniettare all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medica identificata.
• Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare e\o tendinea.
• L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Avvertenze

• L'iniezione può essere effettuata solo da un medico.
• Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
• Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL HL 64 2 ml ed altri farmaci.
• L’infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
• Durante l’impiego possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
• Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata.
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
• Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
• Non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.
• La superficie esterna della siringa non è sterile.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
• Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
• Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
• Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
• Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
• Non congelare.
• Dopo l’iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
• L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
• Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore.
• Non congelare.
• Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Confezione da una 1 siringa pre-riempita da 2 ml e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).